Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé ?

Ce médicament contient un antibiotique dérivé de la tétracycline. Il est utilisé dans le traitement des infections suivantes : infections des voies respiratoires et des voies urinaires inférieures (cystite, cystite aiguë), infections de la peau et des tissus mous (y compris abcès et abcès dentaire), infections de la peau et des tissus mous (y compris abcès et abcès dentaire), infections de l'appareil génital (y compris abcès et abcès génital), infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite, périartérite noueuse, ostéomyélite, fasciite noueuse), infections des voies urinaires (y compris pyélonéphrite, pyélite tuberculeuse, cystite tuberculeuse, infection à champignons, infections de la prostate), infections des os et des articulations (y compris ostéomyélite, périarthrite, périarthrite juvénile, périarthrite infantile, fasciite noueuse), infections de l'appareil génital (y compris abcès et abcès génital), infections de l'oreille et du nez (y compris otite moyenne, otite séreuse, otite moyenne purulente), infections des voies respiratoires supérieures (y compris pneumonie).

Contre-indications

Ne prenez jamais AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé :

• si vous êtes allergique à la tétracycline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous avez déjà présenté des troubles de la fonction rénale, et que le médecin a jugé que vous ne pourriez pas prendre ce médicament.
• si vous prenez du rifabutine (médicament anti-amibien). Le rifabutine peut masquer des symptômes d’infection et faire baisser les résultats des analyses de sang. Si vous avez reçu des analyses de sang pour un test de votre fonction rénale, informez votre médecin.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient de l'ampicilline et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) chez les patients prédisposés. Il est déconseillé d'employer en cas d'allergie connue à la pénicilline, en raison du risque de réactions allergiques sévères, parfois mortelles. Le traitement par l'ampicilline est déconseillé chez les enfants de moins de 8 ans (voir rubrique « Ne prenez jamais AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé »), en raison d'un manque de données disponibles concernant le développement de l'enfant de moins de 8 ans.

En cas de survenue d'une allergie à la pénicilline, l'ampicilline peut provoquer des réactions allergiques sévères, parfois mortelles, en particulier chez les enfants (voir rubrique « Ne prenez jamais AMPROBANS 250 mg, comprimé pelliculé »). Des réactions graves peuvent survenir avec un risque de décès.

Si vous avez une infection sévère ou un déficit immunitaire grave, informez votre médecin : la tétracycline peut provoquer des lésions irréversibles du foie, pouvant conduire à une cirrhose et au cancer du foie.

En cas de survenue de douleurs abdominales, il convient de prévenir immédiatement votre médecin, en raison du risque de rupture de la vésicule biliaire chez les personnes atteintes d'un déficit immunitaire. Un bilan sanguin est nécessaire pour rechercher une élévation des enzymes hépatiques.

Les femmes enceintes et celles qui allaitent doivent être prudentes. En cas de traitement par la tétracycline, il convient d'en informer le médecin et de veiller à ce que le traitement se déroule dans des conditions optimales de sécurité pour la mère et l'enfant à naître.

Cette rubrique est consacrée à la prise en charge des effets indésirables suivants :

• inflammation des gencives
• inflammation des yeux (conjonctivite)
• perte des cheveux ou une calvitie
• douleurs osseuses
• troubles digestifs
• troubles musculaires
• problèmes de vision
• douleurs articulaires

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous aux urgences.

Plus généralement, si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez le traitement et informez-en immédiatement votre médecin :

·réactions cutanées graves (pustulose exanthématique généralisée, érythème multiforme) ;

réactions allergiques cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ;

dépression de la moelle osseuse ;

augmentation de la prolactinémie (maladie de Cushing ou syndrome de Cushing) ;

éruption cutanée et urticaire ;

fièvre et douleurs articulaires sévères ;

diminution de la tolérance au glucose (hypoglycémie) ;

douleurs osseuses et gonflement de la masse osseuse ;

augmentation des enzymes hépatiques ;

syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin dès que possible car vous risquez une insuffisance rénale aiguë.

Dans les deux cas, la prise d'un comprimé par voie orale est recommandée. Elle doit être interrompue avec précaution et peut être répétée. La dose peut être ajustée en fonction de l'état clinique de l'enfant, de l'adolescent et des femmes en âge de procréer et de la prise en charge de l'enfant et de l'adolescent après une intervention chirurgicale. L'enfant doit aussi prendre un comprimé par jour à raison de 50 à 150 mg/kg/j en 3 à 6 prises à une dose de 5 à 7 comprimés par jour. Dans le cas où la dose maximale de 10 mg/kg/j est inférieure à 50 mg/j, l'enfant doit prendre une demi-dose de 2 à 3 comprimés de 1 mg/kg par jour. L'utilisation de la demi-dose de 10 mg/kg/j peut entraîner une perte de poids. Cependant, les prises de comprimés de 2 mg et 4 mg sont peu nombreuses et les comprimés à 10 mg/kg/j peuvent entraîner des pertes de poids. Si la prise quotidienne de 1 mg/kg/j est associée à une perte de poids rapide, il est préférable d'effectuer une dose quotidienne plus importante de 4 mg/kg/j. La durée de traitement des pertes de poids est de 5 jours. La dose quotidienne doit être augmentée à 10 mg/kg/j pour un adulte. Si la perte de poids est associée à une perte de poids rapide, une dose quotidienne de 10 mg/kg/j est recommandée. Les médecins ne doivent pas utiliser de la dose prescrite en cas de surdosage. Chez l'enfant et l'adolescent, l'utilisation de la dose de 10 mg/kg/j est recommandée. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 4 à 5 mg/kg/j. La dose quotidienne doit être prise en compte l'enfant et l'adolescent après une intervention chirurgicale. La dose peut être éliminée de la bouche et laisser place à une dose de 10 mg/kg/j pour une utilisation quotidienne. La dose quotidienne doit être réduite à la posologie recommandée. La dose quotidienne ne doit pas être utilisée plus fréquemment. Il est recommandé de surveiller la réaction de l'enfant et de ne pas administrer de comprimés de 10 mg/kg/j. La dose quotidienne doit être augmentée progressivement avec l'âge. Si la réaction de l'enfant et de l'adolescent est grave et qu'une éruption cutanée ou une réaction allergique surviennent, il est recommandé de ne pas administrer de doses supplémentaires de 10 mg/kg/j. Une prise supplémentaire de doses de 1 mg/kg/j peut être nécessaire pendant la grossesse. Si le médecin ne peut administrer pas de doses supplémentaires de 10 mg/kg/j, il est recommandé de prendre la dose quotidienne de 2 mg/kg/j. Les doses de 2 mg doivent être augmentées progressivement après une intervention chirurgicale. Le médecin peut donc envisager une dose supplémentaire de 5 mg/kg/j. La dose doit être réduite à la posologie recommandée. Il est recommandé de surveiller la réaction de l'enfant et de ne pas administrer de doses supplémentaires de 5 mg/kg/j.

Le Générique de l’Augmentin est un antibiotique contenant le principe actif dérivé d’amoxicilline. Il est préconisé en général dans les infections ORL, chez les adultes et les enfants. Les infections peuvent s’élever à l’hôpital pour un traitement approprié en cas de fièvre, de fatigue ou de fatigue. La prescription doit être discutée avec le médecin, les médecins généralistes et les professionnels de santé.

Qu’est-ce que l’Augmentin?

Le Générique augmentin est un antibiotique indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A (contre les angines, la bronchite, les sinusites et les bronchites). Il est également utilisé pour le traitement de certaines formes d’asthme. Il est également indiqué chez les personnes en âge de procréer. L’Augmentin est également disponible sous forme de comprimés.

Les infections à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A sont dues à des bactéries, à des protozoaires ou à de nombreux germes, comme les chlamydia et la gonorrhée. Leur sécurité est donc élevée chez les personnes infectées par les bactéries à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A. Les infections à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A sont connues sous le nom de l’acide clavulanique. Les personnes atteintes d’une infection à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A sont également plus souvent infectées par les bactéries à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A.

L’Augmentin n’est pas un antibiotique, son principe actif dérivé est le génotype β-lactamase. C’est une enzyme qui est utilisée pour le développement d’un certain type de bactéries. Ce dernier se lie à la membrane de l’organisme et l’élargit dans la moelle osseuse. Les bactéries appartiennent à une famille de micro-organismes. Le gène β-lactamase produit un codeine, la cation de l’amoxicilline qui est donc l’agent actif de la flore. Le gène β-lactamase est le seul enzyme précis qui permet de développer cette bactérie. C’est la membrane qui transporte le gène β-lactamase.

Ces infections sont déjà connues chez les personnes infectées par les bactéries à germes sensibles à l’amoxicilline et au streptocoque A. Le gène β-lactamase est le seul enzyme qui permet de développer cette bactérie.

Indications du médicament

Le médicament AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion est indiqué chez l’adulte et l’enfant dans :

• le traitement de l’infection bactérienne des poumons et des sinus, y compris les infections dentaires, bronchites chroniques, pneumonies et angine.
• le traitement d’une inflammation des sinus pouvant engager l’apparition des premiers symptômes (sinusite chronique, angine de poitrine, angine de stomatite).
• le traitement symptomatique d’une infection de la gorge et de la langue avec fièvre et/ou douleurs, y compris les infections buccales, les infections des voies respiratoires, les infections urinaires et les infections des voies génito-urinaires.

Le médicament est indiqué pour le traitement des récurrences de sinusite chronique et de sinusite angineuse, des infections des voies respiratoires, des infections urinaires et des infections des voies génito-urinaires.

Posologie et voie d’administration

La dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion est adaptée selon les besoins individuels. Pour une administration à domicile, une fois toutes les 24 heures, la dose est calculée selon l’étendue de la zone à traiter, puis une fois toutes les 12 heures, une dose quotidienne recommandée est calculée selon l’étendue de la zone à traiter. La durée du traitement varie d’un patient à l’autre. Dans le cas contraire, un arrêt immédiat de ce traitement doit être envisagé pendant au moins 10 jours.

La dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion peut être adaptée à la dose prescrite chez les patients présentant une infection de la gorge, des sinusites chroniques, des angines de poitrine, une inflammation des sinus et des infections urinaires.

Pour les patients présentant une infection de la gorge, des infections de la langue, des sinusites et de la gorge, la dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion est calculée selon les besoins individuels.

Dose oubliée

Si la dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion est oubliée, la dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion peut être augmentée.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 12 heures, la dose d’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VITAMINE 1 g/10 ml, solution injectable pour perfusion peut être augmentée.

Auteur principal de Référence Médicale de l’Association Française d’Allergologie – Médicaments et produits (AFMPA, n°10, avril 2002), le Dr. David L. Smith (CHU Hôpital Bichat-Médicament et Santé Publique du CHU Bichat-Médicament) et ses collègues sont établis pour l’utilisation de médicaments génériques en France.

Dans le cadre de l’étude clinique « Référence Médicale de l’Association Française d’Allergologie » (AFAL), l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié, en décembre 2001, un document d’information qui a fait l’objet d’une surveillance pour l’utilisation de médicaments génériques en France et d’une augmentation du nombre de morts (1) des patients sous augmentin, un antibiotique pour lesquels les résultats des essais cliniques étaient inclus dans le « résumé des données pharmacocinétiques » (résumé des données pharmacocinétiques : RPMD). Le document d’information présente des précisions sur les risques de survenue des effets indésirables de ces médicaments, sur leur utilisation à long terme et en cas de mauvaise observance, sur leur utilisation à la mauvaise tolérance et l’efficacité, sur leur innocuité, sur leur sécurité et sur leur innocuité à long terme. Les résultats d’études cliniques ont été confirmés par des auteurs de l’étude et des auteurs de l’étude clinique. Les données pharmacocinétiques ont été utilisées avec l’injection intramusculaire (IVM), le traitement des patients ayant des antécédents familiaux de résistance à la méticilline, l’antibiothérapie orale en association avec la pénicilline, la lévofloxacine et la céfalexine. Les données pharmacocinétiques ont également été utilisées à des doses supérieures à celles de doses élevées dans les études à court terme. Cette surveillance doit être mise en place par une équipe de conférences qui évaluera davantage la tolérance, l’efficacité et la tolérance des médicaments génériques à long terme que les données médicales présentées dans la littérature. Des résultats indésirables ont été constatés chez deux patients sous antibiotiques pendant 3 à 6 mois.

Dans cette étude clinique « Référence Médicale de l’Association Française d’Allergologie – Médicaments et produits  », il a été constaté que les effets indésirables observés pour l’utilisation à long terme des médicaments génériques en France étaient plus importants que ceux observés chez les patients sous antibiotiques. Les auteurs ont été invités à consulter des centres spécialisés à la pharmacovigilance afin d’évaluer leur utilisation et l’efficacité, leur prise en charge et surtout la tolérance à long terme. Le document d’information présenté par la rédaction de l’AFAL a également été élaboré par les auteurs de l’étude clinique et du résumé des données pharmacocinétiques.