ACAMOXYRONE EG LABO 50 mg/mL, poudre pour solution injectable

2. Composition qualitative et quantitative

Un mL de solution injectable contient :
Substance(s) active(s) :
Amoxicilline …………………………………………	50 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Comprimé rond, rond souple, gravé « AMOXYRONE » (type I) et blanc à blanc cassé, convexe, portant l'inscription « ACAMOXYRONE » sur une face et l'autre avec « ACAMOXYRONE » sur l'autre face.

4. Informations cliniques4.1. Espèces cibles4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les seins et les seins non stéroïdiens :

Traitement des infections bactériennes de la peau et des tissus mous et/ou des organes.

4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser dans les situations suivantes :

· chez les femmes enceintes ou qui allaitent :

o urinaires (incluant les épileptiques)

o hépatites

o troubles du rythme cardiaque.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible4.5. Précautions particulières d'emploii) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation du pédiatre peut entraîner des complications, notamment des complications cardiaques, neurologiques ou respiratoires, en particulier en cas de traumatismes.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

L'apparition d'un abattement peut provoquer une aggravation du rythme cardiaque (tachycardie), des troubles du rythme et de l'électrocardiogramme (ECG).

iii) Autres précautions4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions allergiques cutanées, notamment des pustules, peuvent apparaître au cours du traitement. Des réactions allergiques cutanées et des pustules (par exemple, éruption, démangeaisons, augmentation de la pression artérielle) sont possibles.

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'utilisation du pédiatre est déconseillée chez l'individu au cours de la gestation ou chez l'individu au cours de la lactation.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale. Les patients ayant une insuffisance rénale doivent être traités avec des médicaments pouvant diminuer la dose.

Cette revue confirme que l'amoxicilline (acide clavulanique) a été utilisée dans les infections causées par les bactéries sensibles à l'amoxicilline. Elle a fait ses preuves à ce jour que l'amoxicilline ne semble pas entraîner un risque accru d'infection et que le choix entre amoxicilline et amoxicilline-lacasséine ne s'intègre pas sur la qualité de vie des patients traités par amoxicilline, par rapport à d'autres antibiotiques.

Cette revue a comparé l'utilisation de l'amoxicilline chez des sujets âgés de plus de 65 ans et d'un groupe âgé. Les résultats des essais cliniques ont montré que l'utilisation de l'amoxicilline était associée à un risque accru de contracter la maladie et de prévenir des complications liées à cette association, ainsi que chez les patients présentant une intolérance au lactate. Le dépassement de la posologie et la présence d'amoxicilline chez un patient âgé doivent être évalués individuellement.

L'amoxicilline étant une substance active, elle possède des propriétés antimicrobiennes et antifongiques. Elle est également un antibiotique. Elle est également un inducteur d'ADN synthétase.

L'utilisation du l'amoxicilline chez des patients âgés de plus de 65 ans ou âgés de plus de 65 ans était associée à une augmentation significative de la concentration de la maladie et à une prise en charge précoce du médicament, avec une meilleure tolérance et une meilleure sécurité.

D'autres études ont montré qu'en cas d'utilisation associée à l'amoxicilline, les patients atteints de maladie rénale sont plus susceptibles de présenter une baisse de la confiance en soi, en particulier chez les patients atteints d'une maladie rénale sévère.

Les données disponibles suggèrent qu'il est possible que l'amoxicilline peut accroître le risque de complications liées au traitement antibiotique de la maladie.

D'autres études ont montré qu'un traitement combiné avec l'amoxicilline semblait améliorer la confiance en soi des patients traités par antibiotiques, et qu'une association peut être envisagée pour traiter l'amoxicilline et l'amoxicilline-lacasséine.

Une étude américaine sur l'impact de l'amoxicilline sur la santé publique a évalué l'association amoxicilline-lacasséine (1-7) au sein du groupe amoxicilline-acide clavulanique.

Avis de pharmacovigilance sur Augmentin (Médicament générique) : comment ça fonctionne

Pharmacovigilance :La question est la mise en place de certains documents à l’échelle nationale de l’Agence nationale de sécurité du médicament. C’est la raison pour laquelle le Comité équine de pharmacovigilance (CEPV) a demandé à la Direction des médicaments en ligne (DME) et à la Direction nationale de pharmacovigilance de son équipe d’expert.

Les documents à la DME pour la première fois

Il existe une mise en place préconceptionnelle pour les produits à base de Augmentin® (Médicament générique) et de Augmentin® (Médicament générique), dans laquelle le Comité équine de pharmacovigilance (CEPV) a demandé à la Direction des médicaments en ligne (DME) et à la Direction nationale de pharmacovigilance de son équipe d’expert.

La première fois, le Comité équine de pharmacovigilance a demandé à la DME et à la Direction nationale de pharmacovigilance de saisir la DME en cas d’intolérance au médicament générique du marché. Les documents à la DME sont dans les 2021 Actes de l’Ordre des pharmaciens de Paris et d’Amsterdam, le 16 novembre 2022, les 2023Actes de l’Ordre des pharmaciens de Nancy et d’AmsterdamActes de l’Ordre des pharmaciens du Royaume-Uni et le Actes de l’Ordre des pharmaciens de Mons.Dans la première fois, le Comité équine de pharmacovigilance (CEPV) a demandé à la DME et à la Direction nationale de pharmacovigilance de s’assurer de l’absence d’interaction entre les différentes molécules pour la première fois.

Le Comité équine de pharmacovigilance est également responsable de l’interaction entre les différentes molécules.

Le Comité équine de pharmacovigilance est responsable de l’interaction entre les différentes molécules. Le Comité équine de pharmacovigilance (CEPV) est l’une des principales institutions de pharmacovigilance (PMI) pour le développement et l’utilisation de médicaments. Les molécules prescrites et traitées par les professionnels de santé sont les mêmes que les médicaments utilisés en milieu hospitalier.

Les documents à la DME à laquelle se trouve le Comité équine de pharmacovigilance

1) Le Comité équine de pharmacovigilance, un établissement spécialisé dans les médicaments génériques à la dose recommandée :

Les médicaments génériques sont un type de pharmacothérapie pour lesquels l’intolérance au médicament est une mauvaise qualité de vie. L’intolérance à la consommation de médicaments génériques se décline en l’espace de 2-3 jours.

Qu'est-ce que l'antibiotique amoxicilline ?

À quoi sert ce médicament ?

Cet antibiotique appartient à la classe des antibiotiques appelés pénicillines. Il agit en tuant les bactéries responsables de certaines infections.

Il est indiqué chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent à partir de 12 ans et chez l'adulte présentant une infection bactérienne sévère ou compliquée lorsque les autres traitements n'ont pas fonctionné.

Il est utilisé dans le traitement des infections suivantes :

• infections de la peau et des tissus mous (y compris abcès),
• infections de la vessie,
• infections des reins,
• infections de la prostate,
• infections oculaires,
• infections de l'oreille,
• infections du système respiratoire.

Il est également utilisé pour traiter les infections résistantes aux autres antibiotiques.

Il ne convient pas chez les personnes de moins de 12 ans et en cas de maladie du foie.

Il est déconseillé de prendre ce médicament après une opération ou une infection.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

En règle générale, l'amoxicilline ne doit pas être utilisée dans les cas suivants :

• inflammation aiguë de la gorge et des amygdales,
• infection sévère de la vessie ou du rein,
• maladie grave du foie ou des reins,
• maladie grave de la thyroïde ou des glandes surrénales,
• antécédents récents d'allergie à l'un des composants du médicament.

Ce médicament peut entraîner des effets indésirables, notamment des troubles digestifs et des réactions allergiques graves (réactions cutanées graves avec des cloques ou une desquamation de la peau, un choc anaphylactique, une détresse respiratoire, une hypotension, un œdème du visage, un gonflement du corps). Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament peut entraîner des effets indésirables graves, notamment une diminution de la fonction rénale avec une augmentation de la concentration sanguine de potassium.

Que contient ce médicament ?

amoxicilline

Principes actifs :

amoxicilline .................................................................................................................. 500,00 mg

Excipients

cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, crospovidone, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), macrogol 400, povidone K30.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose usuelle pour les adultes est de 250 mg par jour à prendre une fois par jour, en une prise unique.

La dose recommandée pour les enfants est de 50 mg/kg/jour à prendre une fois par jour (1 à 2 comprimés par jour) pour les infections sévères.

Votre médecin vous indiquera la dose la plus adaptée à votre état et à votre réponse au traitement.

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comment conserver ce médicament ?

Utiliser la boîte ou la plaquette d'emballage fermée et bien conservée pour éviter tout contact avec l'air. Conservez le médicament dans son emballage d'origine avec un chiffon de papier pour le protéger de la lumière et de la chaleur. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec ce médicament. Si vous remarquez un effet indésirable susceptible d'être dû à ce médicament, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'1 patient sur 10) :

• démangeaisons,
• rougeur de la peau,
• sensation de brûlure,
• nausées,
• sensation de malaise généralisé,
• fatigue,
• crampes musculaires,
• étourdissements,
• maux de tête,
• battements cardiaques irréguliers,
• réaction allergique (peu fréquente).

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• diarrhées,
• réaction allergique,
• éruptions cutanées,
• douleurs musculaires,
• gonflement des mains,
• douleurs d'estomac,
• douleurs abdominales,
• rougissement de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• perte de cheveux,
• gonflement de la gorge et du visage,
• sensation de faiblesse musculaire,
• congestion nasale,
• diminution des globules blancs,
• réactions allergiques,
• symptômes d'une infection fongique,
• bouche sèche,
• sensation de vertige (peu fréquente),
• éruption cutanée avec démangeaisons,
• battements cardiaques irréguliers (peu fréquente).

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• troubles visuels,
• diminution de l'audition (très rare),
• réactions allergiques (peu fréquente),
• éruption cutanée,
• douleur abdominale ou dorsale,
• douleurs musculaires (rare).

Effets indésirables rares (peu affecter moins de 1 patient sur 1000) :

• démangeaisons dans la bouche,
• crampes musculaires sévères,
• réaction anaphylactique,
• sensation de bouche sèche (peu fréquente).

Effets indésirables très rares (peu affecter moins de 1 patient sur 10 000) :

• démangeaisons cutanées,
• convulsions (rare),
• somnolence,
• battements cardiaques irréguliers (rare),
• éruption cutanée (rare),
• fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Effets indésirables rares (fréquence indéterminée) :

• augmentation du volume des seins chez l'homme,
• augmentation du volume des seins chez la femme,
• diminution du nombre de globules blancs,
• diminution du nombre de plaquettes sanguines,
• augmentation du taux de sucre dans le sang,
• augmentation des taux de calcium dans le sang.