ANSM - Mis à jour le : 26/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

VACCIN 1 g/125 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Ivermectine............................................................................................................................... 125 mg

Sous forme d'érythromycine....................................................................................................... 62,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient(s) à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des infections fongiques et des infections invasives à germes sensibles à l'érythromycine (I. V.).

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections fongiques et des infections invasives à germes sensibles à l'érythromycine (I.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

1 g/125 mg est pris par voie orale pendant ou en dehors des repas.

Aucune adaptation posologique n'est requise

La dose recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 5.1).

Chez l'adulte, la posologie de 1 g/125 mg est plus élevée que chez l'enfant (voir rubrique 5.1).

La posologie usuelle est d'une gélule à 500 mg par jour.

Les comprimés peuvent être divisés en doses égales et en doses répétées.

Pour prévenir une infection fongique chez l'adulte, la dose recommandée de 1 g/125 mg peut être augmentée jusqu'à 1 g/125 mg 2 fois par jour. La dose maximale journalière est de 1 g/125 mg.

Chez l'adulte, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez la femme (voir rubriques 4.4 et 5.1).

La durée du traitement dépendra du fonctionnement de la maladie.

La durée du traitement dépendra de la cause du problème individuel et du sujet de l'adulte.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

En association avec :

o certains anticoagulants oraux et/ou antibiotiques non-stéroïdiens (notamment la warfarine).

la préparation à base d'alpha-adrénergique, comme la vitamine C (voir rubrique 4.4).

Si votre enfant a des antécédents de troubles du rythme cardiaque ou de troubles du rythme cardiaque, l'association de la vitamine C et de la clonidine ne doit pas être envisagée (voir rubrique 4.4).

Ce médicament peut provoquer une perte de la fonction rénale (voir rubrique 4.5).

4.4.

Cette étude révèle que les études ont porté sur les bactéries responsables de la diarrhée, dont la fièvre, et leurs conséquences sur la fonction rénale. L’équipe de médecins américains a également publié une étude qui a montré que les études ont montré que lorsqu’une patiente reçue était porteuse de la fièvre, il l’obtint d’une infection fongique.

L’équipe de médecins américains a également publié une étude qui a montré que la diarrhée provoquée par la fièvre et les événements indésirables (tels que le fébricinib, le lorazépam, le céfuroxime, le cimétazol etc…) est responsable de la maladie de Lyme, de l’anthrax et de la fièvre, dont l’espèce bacillus anthracénophagiens. Il s’agit d’une étude réalisée auprès de 3.200 personnes. Le principal critère de gravité du trouble est la diarrhée du patient, dont le principal objectif était de prévenir la propagation du bacillus anthracénophagien et de l’évolution de la maladie.

L’équipe de médecins américains a publié une étude portant sur la diarrhée du patient dont l’exposition au fébricinib, l’évolution de la maladie et les complications de la maladie selon les études.

Cette étude a révélé que le fait d’être porteur de la maladie n’envisage pas de souffrir de cette maladie, et que le traitement doit être poursuivi à la dose minimale efficace et par conséquent pourrait prévenir le développement du bacillus anthracénophagien.

Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les bactéries responsables de la diarrhée, du syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et de la diarrhée fébrile aiguë, et ont utilisé l’antibiothérapie pour prévenir la propagation de la maladie. Ils ont ensuite analysé les données de 3.200 personnes qui étaient porteuses de la maladie avec ou sans fièvre.

Dans la première étude, les chercheurs ont montré que les bactéries de la diarrhée du patient étaient résistants à la pénicilline, en particulier à la vancomycine. Le traitement était associé à la vancomycine.

Dans cette étude, les chercheurs ont évalué la néphrotoxicité et la sévérité des infections par le fébricinib, l’évolution de la maladie et les complications liées à la maladie.

Les chercheurs ont publié une étude qui a montré que la vancomycine n’augmente pas le taux de néphrotoxicité et la sévérité du syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter.

Ils ont étudié la maladie de Lyme et de la fièvre aiguë, ainsi que la dysménorrhée aiguë et la dysménorrhée chronique aiguë, en s’appuyant sur une étude qui était publiée dans le journal scientifique.

L’augmentin est un antibiotique de la famille des pénicillines, qui est utilisé pour traiter la pneumonie bactérienne. L’augmentin est également utilisé pour traiter la résistance aux pénicillines et aux céphalosporines. Les bactéries pénètrent dans l’organisme et tuent les mains de l’être humain.

Quand prescrit le traitement?

Il est très important de prescrire ce médicament pour éviter tout risque de surdosage et d’accoutumance. Il est donc conseillé de le prendre avec un verre d’eau, et éviter toute ingestion accidentelle d’une gouttière. La dose maximale recommandée est de 1 g par jour.

A quoi ça sert le médicament?

Le médicament n’est pas destiné à traiter la pneumonie bactérienne, mais l’augmentin est aussi utilisé pour traiter les infections pulmonaires, les infections urinaires, les infections de l’appareil génital et les infections pulmonaires, les infections des organes génitaux ou des reins. Il est utilisé pour prévenir les infections, les infections pulmonaires et les infections urinaires chez l’adulte. Il est aussi utilisé pour traiter les infections, la pneumonie, la chlamydia, la syphilis, la gonorrhée, la chlamydiose et les infections urinaires chez l’enfant. La dose maximale recommandée est de 3 g par jour.

Les effets secondaires

Il est très important de ne pas boire le médicament avant l’administration. Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, les douleurs abdominales, les nausées, les maux d’estomac, la diarrhée, les vertiges et les éruptions cutanées.

Contre-indications

Le médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant, lorsqu’il est indiqué dans le traitement de la maladie des reins.

Le laboratoire Sanofi vient d’annoncer un résultat positif de l’essai de phase III pour l’Agudelle (antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes) dans le traitement de la tuberculose. L’étude a été menée auprès de 1.000 patients de 60 pays différents et a montré une baisse de la charge virale de 48 % chez ceux qui l’ont pris.

© SANOFI/

La maladie a reculé de 12 % depuis 1990

Le laboratoire français indique également qu’il s’agit de la plus grande étude menée sur le traitement de la tuberculose dans le monde depuis 1990. La tuberculose reste la principale cause de mortalité dans le monde et 1,5 million de personnes en meurent chaque année. En France, plus de 5.000 cas de tuberculose sont déclarés chaque année.

Si le groupe pharmaceutique a mis en place des plans d’action, notamment concernant le traitement des patients tuberculeux, le taux de guérison reste encore trop faible. Le laboratoire a donc décidé de tester l’ sur un nombre important de malades pour voir s’il était efficace.

Le journal médical The Lancet a annoncé la bonne nouvelle. En 2021, le nombre de cas de tuberculose a diminué de 12 % au cours des 10 dernières années dans le monde. Cette baisse pourrait être due à la découverte de nouvelles molécules et à la hausse du nombre de traitements.

« Le traitement de la tuberculose est en train de devenir un problème de santé public »

Au Royaume-Uni, en Europe et en Australie, le nombre de personnes infectées par la bactérie responsable de la tuberculose a diminué de 20 % depuis 2010. Dans le monde, entre 1990 et 2020, le nombre de personnes infectées est passé de 10 à 8 millions de personnes, indique l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Mais le nombre de nouveaux cas reste très élevé (31.775 cas en 2022, soit près de 2 nouveaux cas pour 100 000 habitants, contre 16 en 1990).

« Il faut des traitements de plus en plus longs »

Les médicaments antibiotiques sont parfois inefficaces contre les bactéries, ce qui les rend difficiles à traiter.

Le Pr Christophe Prudhomme estime que le traitement de la tuberculose doit s’adapter aux résistances aux médicaments. « Il faut des traitements de plus en plus longs », indique le président de l’association des journalistes médicaux (AJM).

Une thérapie par la musique pour les malades atteints de tuberculose

En France, des musiciens ont mis en place un dispositif thérapeutique appelé le Music for Tuberculosis Treatment pour les patients infectés par la bactérie.

La maladie est souvent difficile à soigner, en particulier dans les pays pauvres comme c’est le cas en Inde, en Afrique et en Asie.

« Les traitements sont plus efficaces »

La thérapie de la tuberculose se base sur l’usage de la musique, en particulier les « chants », la « danse », la « musique » et la « poésie ». Le but est de rendre les malades moins sensibles à la bactérie.

En 2022, le nombre de nouveaux cas de tuberculose a diminué de 20 % en France et de 12 % en Europe. En France, le nombre de nouveaux cas a baissé de 5 % sur un an. L’Europe a fait reculer le nombre de nouveaux cas de 17 % entre 2019 et 2022, alors que la France a enregistré une augmentation de 3 % sur la même période.

Pour les chercheurs, il s’agit de la première diminution de la maladie depuis 1990.

« On a la réponse à la question »

Le Pr Frédéric Laroche, chef du service de bactériologie et parasitologie à l’hôpital Saint-Antoine de Paris, estime que le traitement de la tuberculose « est en train de devenir un problème de santé public ». « On a la réponse à la question, et ça permet à nos malades d’être traités plus vite. »

« La guérison est possible »

Selon lui, cette maladie n’est pas incurable. Elle nécessite en revanche un traitement assez long et complexe, car elle nécessite de nombreux tests. « En France on est dans une médecine qui n’est pas très bonne, avec des tests longs, et un peu chers. Le traitement dure plusieurs mois.

« Les bactéries sont de plus en plus résistantes »

Le Pr Frédéric Laroche souligne la progression des résistances aux antibiotiques. « On a des bactéries qui se sont adaptées à l’utilisation de nouveaux antibiotiques » pour les rendre moins efficaces. « On peut espérer une guérison de la tuberculose, mais ce n’est pas encore pour tout de suite.

« Il faut faire attention aux patients »

Pour le médecin, la meilleure façon d’éviter les résistances, c’est de soigner les patients rapidement : « Il faut faire attention aux patients et ne pas les traiter trop tard.

« On ne veut pas dépister »

Le Pr Frédéric Laroche indique que les bactéries sont résistantes à toutes les molécules, y compris au baclofène. « Il faut utiliser le bon traitement au bon moment », dit-il.

Le traitement de la tuberculose nécessite un suivi régulier des patients, afin de s’assurer qu’ils ne développent pas une résistance aux médicaments. En cas de doute, le patient est orienté vers un autre praticien.

Pour le médecin, il est préférable de ne pas se soigner soi-même : « Il faut être prudent avec les médicaments qu’on a pris soi-même. On ne veut pas dépister ».

Dans le cadre de son intervention, il a rappelé qu’il est important de s’assurer que les bactéries qui sont présentes dans la gorge, ne sont pas résistantes aux antibiotiques administrés lors de l’opération. « C’est important de ne pas aller jusqu’à l’antibiothérapie systématique et de toujours faire des tests pour s’assurer que les antibiotiques sont efficaces et que les bactéries ne sont pas résistantes aux antibiotiques.

« Il n’y a pas de traitement de substitution »

Le Pr Frédéric Laroche indique que la maladie peut être traitée avec des médicaments anti-tuberculeux, mais il n’y a pas de traitement de substitution : « Il n’y a pas de traitement de substitution, il n’y a pas de traitement anti-tuberculeux »

« Une vraie politique de santé publique »

Le Pr Frédéric Laroche est également intervenu dans le cadre de la table ronde « La tuberculose : une menace en pleine évolution », à l’occasion du dernier Forum du G5 Santé à Paris.

« Il n’y a pas de traitement de substitution, il n’y a pas de traitement anti-tuberculeux. » Le Pr Frédéric Laroche insiste sur l’importance de lutter contre la maladie, mais aussi contre les résistances. « Il y a une vraie politique de santé publique ».

« La tuberculose est responsable de plus de 1,5 million de décès par an »

La bactérie responsable de la tuberculose est également responsable de plus de 1,5 million de décès par an. Un décès sur 100 000 en 2020, un décès sur 20 000 en 1990. « C’est une épidémie qui a énormément progressé depuis les années 1990. Il faut faire de la prévention, et c’est ce qu’on essaie de faire », indique le Pr Frédéric Laroche.

En 2022, près de 40 000 patients ont bénéficié de la thérapie de la tuberculose, selon l’Agence nationale de santé publique.

Pour le Pr Frédéric Laroche, il est important que les patients se sentent acteurs de leur traitement. « La maladie est une maladie chronique, qui ne se guérit pas. Il faut faire attention à eux, et ils doivent se sentir acteurs de leur traitement, et ne pas avoir l’impression de subir leur maladie.

« Il y a un énorme problème de santé publique »

La tuberculose est « une maladie qui est très importante et dont on ne parle pas beaucoup », selon le Pr Frédéric Laroche. « Il y a un énorme problème de santé publique », estime-t-il. « Il y a beaucoup de personnes en France, mais elles ne se rendent pas compte qu’elles en souffrent ».

« On a 20 000 décès par an »

En France, la tuberculose tue encore 20 000 personnes par an. « On a 20 000 décès par an », dit le Pr Frédéric Laroche. « C’est une épidémie, il y a beaucoup de cas de tuberculose en France ».