Description

Ce médicament contient comme substance active baclofène (sous forme de racécadotril). Il contient comme excipient à effet notoire l'alcool benzoïque et le parahydroxybenzoate de méthyle.

Indications

Pharmacodynamie

La substance active du Baclofène est le baclofène. Ce médicament est prescrit dans le traitement de certaines formes de la maladie de Parkinson et dans le traitement de la spasticité liée à la sclérose en plaques. Il est également indiqué pour l'augmentation de la sensibilité des récepteurs neuronaux impliqués dans le contrôle des mouvements volontaires. Il peut également être utilisé comme traitement d'appoint de la spasticité chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans présentant des spasticités d'origine traumatique et/ou neurologique. Le Baclofène permet de diminuer les douleurs et de diminuer les spasmes musculaires.

Posologie

Posologie chez l'adulte:

• Voie orale
• Les doses sont en général d'un comprimé à 40 mg, en une prise quotidienne.
• La durée du traitement est de 4 à 8 semaines selon les études.
• Le traitement doit être interrompu si le patient n'obtient pas de réponse à 4 à 8 semaines de traitement.
• Il ne doit pas être utilisé plus de 8 semaines chez la personne âgée de plus de 75 ans.
• Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allaitement du fait de la présence de l'alcool benzoïque et du parahydroxybenzoate de méthyle.

Posologie chez l'enfant et l'adolescent:

Posologie chez l'enfant et l'adolescent à partir de 12 ans:

• Une gélule à 20 mg de Baclofène par jour
• La durée du traitement est de 2 à 4 semaines.
• L'interruption du traitement doit se faire après 4 semaines de traitement.
• L'efficacité de la molécule et la tolérance du médicament doivent être réévaluées tous les 4 à 6 mois. Si la réponse thérapeutique n'est pas satisfaisante, le traitement peut être poursuivi.
• Il doit être arrêté avant que la réponse thérapeutique soit obtenue pour éviter les effets indésirables.
• Le Baclofène n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans.

Précautions

Possible effet tératogène

Des malformations et des troubles du développement sont possibles chez les nouveau-nés exposés au baclofène pendant la grossesse. Des effets tératogènes ont été observés après administration de Baclofène chez le rat lors de la période de gestation et de la période d'allaitement. Le traitement par Baclofène doit être évité pendant la grossesse. Des effets indésirables sont également observés après l'administration de Baclofène chez la femme en âge de procréer. Des grossesses non prévues ont été observées chez des femmes qui avaient pris Baclofène pendant leur grossesse. Il est recommandé de réduire la dose à 10 mg par jour et de surveiller de façon continue la grossesse pendant la période d'allaitement.

Prévention des convulsions

Des convulsions ont été rapportées après la commercialisation du baclofène chez des sujets âgés et des patients à risque, en particulier les patients épileptiques. Le traitement par Baclofène doit être débuté à une dose de 20 mg par jour pendant 4 semaines, avec un maximum de 20 mg par jour pour éviter les convulsions. Une surveillance des convulsions est recommandée chez les patients présentant des facteurs de risque de convulsions, en particulier chez les patients épileptiques et les patients âgés présentant un risque de convulsions ou une maladie cardiaque ou rénale ou un risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'hémorragie intracrânienne. Des précautions doivent être prises lors de la co-administration de Baclofène avec d'autres médicaments pouvant potentialiser le risque de convulsion.

Antécédent de réaction de type "épileptique"

Des antécédents de réaction de type "épileptique" ont été rapportés chez des patients présentant des antécédents d'épilepsie ou des antécédents de convulsions après administration de Baclofène ou de sulfamides hypoglycémiants. Ces antécédents peuvent également s'appliquer au traitement par Baclofène. Le traitement par Baclofène doit être arrêté si un antécédent de réaction de type "épileptique" se produit ou si une nouvelle récurrence se produit.

Infections graves

Des cas d'érysipées, fièvres inexpliquées, arthralgies, myalgies, neutropénies, thrombopénies et réactions cutanées graves (incluant pustulose exanthématique aiguë généralisée) ont été signalés lors de l'utilisation concomitante de baclofène et de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou antibiotiques comme le céfuroxime. Ces événements ont été rapportés après la commercialisation du baclofène. Le traitement par Baclofène doit être arrêté si une éruption cutanée, une fièvre, une éruption maculopapuleuse ou une éruption généralisée apparaît.

La prudence est de rigueur en cas d'utilisation concomitante avec des anticoagulants comme la warfarine en raison du risque accru d'augmentation du taux de prothrombine et de coagulation. La prévention de la grossesse par l'utilisation de contraception efficace et la surveillance du coagulogramme sont recommandées.

Grossesse et allaitement

La sécurité du Baclofène n'a pas été établie pendant la grossesse. Le Baclofène ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il n'y a pas d'alternative thérapeutique. Les patientes ayant été exposées à des convulsions en âge de procréer ou présentant un risque accru de convulsions doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Baclofène et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose de Baclofène.

En cas de grossesse ou d'allaitement le risque potentiel d'effets indésirables pour l'enfant n'est pas connu.

Le baclofène ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. Il doit être utilisé avec prudence chez la femme en âge de procréer ou présentant un risque de grossesse. Les patientes doivent être averties qu'elles doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par baclofène et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose de baclofène. L'effet du baclofène sur l'embryon et le fœtus ne peut être exclu en cas de grossesse. Le traitement par Baclofène doit être arrêté si une grossesse est suspectée. La grossesse doit être évitée pendant le traitement par baclofène.

Affections hépatiques

Le baclofène peut entraîner une augmentation des taux des enzymes hépatiques et des transaminases en début de traitement par le baclofène. En cas de survenue de ces symptômes, le traitement doit être interrompu immédiatement. Si une augmentation des taux des transaminases est observée, le traitement par le Baclofène doit être arrêté immédiatement.

Une augmentation du taux des transaminases a été rapportée lors de l'utilisation de baclofène. Un traitement par le baclofène doit être arrêté en cas d'augmentation du taux des transaminases.

Une surveillance clinique est recommandée si l'utilisation du baclofène est envisagée au cours de grossesse.

Le baclofène peut provoquer des infections graves chez les patients présentant des antécédents de réactions de type "épileptique" ou une maladie cardiaque ou rénale ou un risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'hémorragie intracrânienne ou ayant eu une infection sévère ou une autre complication sévère d'un traitement par baclofène.

En cas de survenue d'une infection sévère ou d'une complication sévère chez les patients traités par le baclofène, le traitement par baclofène doit être interrompu immédiatement et la poursuite du traitement par le baclofène doit être différée.

Hypersensibilité

Une hypersensibilité ou une réaction allergique au baclofène a été observée chez des patients traités par Baclofène. Dans de tels cas, des réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée ou une éruption généralisée, des symptômes respiratoires, des difficultés à avaler ou une respiration sifflante ont été rapportés chez les patients traités par Baclofène.

La dernière révision de la Revue Prescrire définit les traitements de la dépression et des troubles du comportement (RCP) et découvre la stratégie thérapeutique de la prise en charge des patients souffrant de troubles dépressifs et de dépression. L’accompagnement des patients dépendants est un aspect essentiel pour la définition de l’efficacité et leur prise en charge thérapeutique. Ainsi, l’accompagnement des patients dépendants doit être considéré comme l’un des meilleurs avantages et des meilleures précautions à prendre.

Découvrir la liste de la revue prescrite Prescrire sur cette méthode est un enjeu dans les deux domaines, notamment :

• Les troubles du comportement (RCP) et dépression (DPD).
• La prise en charge thérapeutique de patients souffrant de troubles du comportement.

Dans la prise en charge thérapeutique, les patients dépendants doivent être informés de la prise en charge thérapeutique par la médecine, la santé humaine, la sécurité sociale et les autres médicaments que vous prenez. Cette recommandation est également révisée par le personnel médical.

Pour plus d’informations sur les traitements de la dépression et des troubles du comportement

Les traitements de la dépression incluent les médicaments à la nicotine (somnifères) et les psychotropes (antidépresseurs et anticonvulsivants), l’anxiolytiques (anxiolytiques en prise unique) et le traitement de l’hypertension artérielle.

Les traitements de la dépression et du trouble du comportement incluent les médicaments à la nicotine, le médicament d’association et de la thérapie pour la douleur (pimozide, paroxétine, phénobarbital, éthoxydine), le médicament d’association en prise unique, le médicament d’association de la naltrexone avec des médicaments pour le trouble de l’élocution, le médicament de découverte, le médicament d’association de la naltrexone et des neuroleptiques, le médicament d’association du baclofène (baclofène et triamtérène), l’halofantrine (halofantrine et sotalol), le baclofène (baclofène et phénytoïne), le trihydratant (chlorafénfénfent et fludrocur), le baclofène (baclofène et phénobarbital), l’acide méthyl-transférase (méthyl-acide méthylcholine), le baclofène (baclofène et carbamazépine), le duloxétine (méthyl-duloxétine), l’acide valproïque (valproate), le baclofène (baclofène et phénobarbital), la carbamazépine (baclofène et phénobarbital), l’halofantrine (halofantrine et phénobarbital), la clomipramine (clomipramine), la fluoxétine (fluoxétine et aminoglycoside) et la phentolamine (pipéropis, phentolamine).

Le Baclovir est un médicament à base de baclofène utilisé pour traiter les problèmes d’érection chez l’homme. Le Baclovir est prescrit depuis plusieurs années et se retrouve dans les pharmacies.

Le Baclovir est disponible sous forme de comprimés, de gélules et de comprimés à prendre par voie orale. Le principe actif du baclofène est le baclofène, qui est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Le Baclovir est utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez l’homme, mais il est utilisé avec certains autres traitements médicamenteux.

Le Baclovir agit en relaxant les muscles lisses des vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Le baclofène est également utilisé pour traiter les problèmes d’érection. Dans ce cas, le baclofène agit rapidement et peut être pris pour une durée d’action plus longue.

Pour obtenir l’obtention de l’effet du Baclovir, vous devez prendre le baclofène dans un verre d’eau. Pour en prendre, vous devez enlever la quantité d’eau chaque jour. Le dosage de l’effet du baclofène varie d’une personne à l’autre. Par exemple, pour traiter la douleur associée à des problèmes d’érection, vous devez prendre du Baclovir en même temps que l’effet du médicament, mais cela peut être différent de celui du médicament qui est le plus efficace. Le baclofène est à prendre au moment de l’acte sexuel, mais l’alcool est le plus courant. Le baclofène n’est pas toxique pour la plupart des hommes, mais il peut également provoquer des problèmes d’érection.

Pour obtenir l’obtention d’une réponse à cette question, vous devez utiliser le Baclovir comme médicament. Si vous souffrez de problèmes d’érection, le baclofène est un médicament de la même catégorie que l’alcool.

Vous devez prendre le baclofène pendant l’activité sexuelle. Prendre le baclofène dès que vous vous sentez excité, mais jamais, est parfois dangereux pour votre santé. Prendre le baclofène plus d’une fois par jour n’est pas nocif. Il est important de suivre les instructions du médecin prescripteur en vigueur si vous avez une maladie du foie ou des reins.

Il existe plusieurs façons de gérer les effets secondaires du baclofène sur l’organisme. Le médicament peut être irritant pour la vie sexuelle et il peut être métabolisé ou éliminé par des enzymes.

Le Baclovir peut également provoquer des effets secondaires, mais le baclofène peut également provoquer un inconfort abdominal ou une douleur abdominale.

Le Baclovir est un médicament très connu et réputé pour traiter la dysfonction érectile et aider les hommes à obtenir et à maintenir une érection suffisamment longtemps pour avoir des rapports sexuels.

ANSM - Mis à jour le : 18/06/2023

Dénomination du médicament

BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que BACLOFEN 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre 500 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA02

La baclofène appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons, dont le principe actif est le baclofène. Cette classe de médicament est utilisée pour traiter certaines affections comme la dysménorrhée et l'acné.

Chez l'homme, la baclofène agit en relaxant les vaisseaux sanguins dans le pénis, ce qui permet une érection plus dure et plus durable. Chez l'animal, la baclofène agit en relaxant les muscles et en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Chez le nourrisson et l'enfant, la baclofène réduit le risque de complications liées à sa prise, comme l'accumulation du nourrisson dans le pénis ou la prématurité des lésions sévères du pénis.

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin si vous avez une maladie grave du foie.